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1 实验用家兔:体重1.7~3.0kg。雌兔应无孕。预测体温前7日用同一饲料饲养,且在此期间,体重不减轻,精神、食欲、排泄无异常。7日后预测体温。
2 预测体温:将家兔固定在兔固定夹中1小时,每隔30分钟测肛温一次,共8次。体温计插入肛门约6厘米(大概到37度的刻度),时间不少于1.5分钟。8次体温均在38~39.6度之间,且最高与最低的差不超过0.4度的家兔,可供热原实验用。符合规定的家兔应休息至少2天再做实验。
3 实验前准备: 在实验前1,2日,供试家兔在同一温度的环境中饲养,实验室与饲养室的温度相差不得大于5度,实验室温度应在17~28度。在实验过程中室温变化不得大于3度。避免噪音。家兔实验前禁食至少1小时,并固定。 每隔30分钟测体温1次,共测2次,2次体温之差不得超过0.2度,以此2次体温平均值作为该兔的正常体温,体温应在38~39.6度,且各兔体温之差不得超过1度。
实验用注射器、针头及一切与供试品溶液接触的器皿,应置烘箱中用250度加热30分钟或180度加热2小时,以除去热原。
4 实验 取适用家兔3只,测正常体温后15分钟以内,自5耳缘静脉缓缓注入规定剂量并温热38度的药品。然后每隔30分钟测体温1次,共6次。以6次中最高的一次减去正常体温,即为该兔体温升高的温度。如3只家兔中有1只体温升高0.6度或以上,或3只家兔体温升高均低于0.6度,但体温升高总和大于1.4度或以上,应另取5只家兔复试,方法同上。
5 结果判断:在初试3只家兔中,体温升高均低于0.6度,且3只家兔的体温升高总和低于1.4度;或复试的5 只家兔中,体温升高0.6或以上的兔仅有1只,且初试、复试合并8只家兔的体温升高总和为3.5度或以下,均可认为供试品的热原检查合格。
在初试3只家兔中, 体温升高0.6度或以上的家兔超过1只;或复试的5 只家兔中,体温升高0.6或以上的兔超过1只;或在初试、复试合并8只家兔的体温升高总和超过3.5度或以上,均可认为供试品的热原检查不合格。
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